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ジェネリック医薬品とは
ジェネリック医薬品とは、厚生労働省の認可を受けて製造・販売される、新薬と同じ有効成分を含む医薬品のことを指すようです。
新薬とは「先発医薬品」といい、製薬会社が年月と高額な研究開発費を費やして開発した新しい薬のことだとされています。製薬会社は新薬の特許を出願・取得できれば、一定期間にわたって独占的に販売することが可能になるようです。
しかし、現行の特許法では、取得した特許権の存続期間を出願から20年と定められています。一般的に、治験を行う前の段階で特許の出願を行うとされているため、開発・審査に10年から15年程度の期間がかかることを考慮すると、特許を取得した新薬を独占的に販売できる期間は、5年から10年程度に過ぎないようです。
この特許期間が経過すると、開発した製薬会社以外の他社も、ジェネリック医薬品として開発・販売できるようになるといわれています。
ジェネリック医薬品のメリット
新薬からジェネリック医薬品に切り替えることで、さまざまなメリットを得られる可能性があります。
まず、ジェネリック医薬品を選ぶ最大のメリットは、安価で購入できることだと考えられます。新薬に比べて5割程度と手頃な価格で処方してもらえるのはもちろん、医療費の削減にもつながると考えられているようです。
厚生労働省が発表した「令和6年度薬価基準改定の概要」によると、新薬からジェネリック医薬品の置き換えによる医療費適正効果額は、年間推計で1兆6113億円におよぶと試算されています。
このように、ジェネリック医薬品を選ぶことで、国の税金や保険料が負担する薬剤費の負担軽減にもつながる可能性があるでしょう。
また、ジェネリック医薬品は新薬と同等の有効成分を配合しているため、効き目や安全性も同等だといわれています。
さらに、ジェネリック医薬品のなかには、新薬の欠点が改良されているケースもあるようです。錠剤・カプセルの苦みやサイズ感が改良されれば、より飲みやすくなると考えられます。