ジェネリック医薬品の「品質」や「安全性」に問題はない
ジェネリック医薬品は、先発薬と同じ有効成分を使用して製造されるため、基本的には有効性や安全性に大きな違いはないといわれています。ジェネリック医薬品と新薬の主な違いは製造に使用される添加剤ですが、安全性や有効性に影響を与えることはないとされているようです。
厚生労働省はジェネリック薬が先発薬と同等の効果を持つことを確認するため、治験データを基に評価を行っています。
厳格な認証制度により、ジェネリック医薬品は安全に使用できることが保証されているのです。ジェネリック医薬品は、価格が安いというメリットだけでなく、品質や安全性が確保された医薬品であることを理解しておくことが大切です。
ジェネリック医薬品が安い理由
ジェネリック医薬品が安価で提供される主な理由は、製造過程におけるコスト削減にあります。先発医薬品と比べて、開発にかかる費用が大幅に少なく済むため、薬価を抑えられるのです。新薬開発には多くの研究や臨床試験が必要であり、開発から販売までにかかる費用は、1品目あたり数百億円にもおよぶこともあります。
一方、ジェネリック医薬品は先発医薬品の特許期間が終了した後に製造されるため、その薬の有効性や安全性に関するデータはすでに十分に確立されています。新薬のように最初からすべての試験を行う必要がなく、開発費を大幅に削減できるとされているのです。